MÓDULO 1.Introducción.
El concepto de validación. La necesidad de validar un método. Los métodos que deben ser validados. Grados de validación requeridos. Criterios de aceptación. Revalidación.
Los diferentes parámetros de performance de un método y la información analítica que nos brindan.
Selectividad / Especificidad. Límite de detección. Límite de cuantificación. Intervalo de trabajo e intervalo lineal. Exactitud: Veracidad; bias, relación con la trazabilidad. Precisión; repetibilidad, reproducibilidad. Incertidumbre analítica. Sensibilidad. Robustez. Recuperación. Actividades teórico-prácticas. 

MÓDULO 2. Los materiales de la validación.
Blanco de reactivos. Blancos de soluciones estándar.
Muestras: La importancia del muestreo. Diseño e implementación de un plan de muestreo.
Materiales y soluciones fortificadas.
Materiales dopados (spiked).
Materiales de referencia y materiales de referencia certificados.
Ensayos colaborativos y de aptitud.
Criterios para el uso racional de la jerarquía metrológica.
Las herramientas cualimétricas básicas de la validación
Caracterización de las mediciones y errores experimentales: Parámetros de tendencia central y de dispersión, exactitud, precisión, error e incertidumbre. Propagación de la incertidumbre analítica.
Distribución estadística de mediciones y resultados: Poblaciones y muestras, Distribuciones de probabilidad, intervalos de confianza.
Análisis estadístico de datos: Pruebas de significancia a una y dos colas, incertidumbre en las pruebas de significancia.
Métodos estadísticos para distribuciones normales: Comparación de medias y  varianzas, ANOVA de un factor, outliers.
Calibración analítica: Regresión lineal con errores en uno y en ambos ejes, regresión lineal ponderada. Curvas de calibración. Empleo de blancos adecuados.
Software de aplicación:  MS-Excel, Microcal Origin, Uncertainty Calculator y otros. Cálculos y representaciones graficas de datos.
Utilización de los datos de la validación. Controles de calidad interno y externos.
La documentación de los métodos validados. Procedimientos e Informes de validación.
Actividades teórico-prácticas. 

MÓDULO 3.Casos prácticos de laboratorio
Validación completa de métodos gravimétricos, titulométricos, espectroscópicos, electroquímicos, cromatográficos y microbiológicos.
Actividades teórico-prácticas. 

MÓDULO 4.Evaluación final (opcional)
El alumno debe optar por:
Validar un método de análisis a elección o rendir examen final.